logologologo

Propiedad Intelectual con foco en
Patentes, Tecnología y Negocios

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
logologologo

Propiedad Intelectual con foco en
Patentes, Tecnología y Negocios

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
logologologo

Propiedad Intelectual con foco en
Patentes, Tecnología y Negocios

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
logologologo

Propiedad Intelectual con foco en
Patentes, Tecnología y Negocios

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
logologologo

Propiedad Intelectual con foco en
Patentes, Tecnología y Negocios

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
logologologo

Propiedad Intelectual con foco en
Patentes, Tecnología y Negocios

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
    • Pedro Berkenwald
    • Alicia Alvarez Berkenwald
    • Anahí Cordero
    • Ernesto Machicote
    • Federico Ulled
    • Lucía Scarpati
    • Bárbara Porcario
    • Emilio Berkenwald
    • Elena R. Pérez
    • María Aurora García
    • Melisa San Juan
    • Federico Maddonni Brito
    • Guadalupe Ocampo
    • Daiana Melman
    • Guadalupe Cartagena
  • Áreas Tecnológicas
    • Biotecnología, Química y Farmacia
    • Electrónica y Tecnología Informática
    • Química Industrial y Mecánica
  • Servicios
    • Agencia de Propiedad Intelectual
    • Asuntos Legales
    • Inteligencia en Patentes
  • Clientes
    • Empresas
    • Comunidad científica
    • Colegas
  • Blog
  • Contacto
  • Español
  • Inglés
por BERKEN IP
Asuntos regulatoriosjunio 8, 20200 comentarios 0 Likes

ANMAT simplifica las autorizaciones de nuevas empresas y productos relacionados con el COVID-19

En el marco de la emergencia sanitaria por COVID-19, ANMAT estableció un nuevo mecanismo simplificado para que las empresas dedicadas a la importación y/o fabricación de insumos médicos críticos y reactivos de diagnóstico de uso in vitro, puedan ampliar sus rubros de producción y/o efectuar la habilitación inicial de nuevas empresas, en forma simplificada.

Procedimiento para la ampliación de rubros

Aquellas empresas que ya cuenten con la habilitación de ANMAT para la importación y/o fabricación de productos médicos y quieran aumentar la clase de riesgo de seguridad o incorporar nuevas categorías de productos a sus líneas de producción, deben solicitar una «ampliación de rubro sin modificación de estructura». Una vez aprobada la solicitud y obtenida la constancia de inicio del trámite de ampliación, puede iniciarse el trámite de registro de productos en ANMAT.
En el caso de incorporar un nuevo producto que no implique aumentar el riesgo de seguridad ni ampliar rubros de producción (en las categorías del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigente), se puede iniciar el trámite de registro de productos en ANMAT directamente.

Procedimiento para la habilitación inicial de empresas

Aquellas empresas que deseen obtener una habilitación inicial pueden solicitarla a través del envío de una serie de documentos a ANMAT. Las habilitaciones otorgadas a través de este mecanismo tienen vigencia hasta el último día hábil de diciembre de 2020.

Procedimiento para la ampliación de la producción a través de terceros habilitados

Aquellas empresas que se hayan quedado sin capacidad productiva instalada, pueden ampliarla a través de terceros. Dichos terceros deben contar con la habilitación emitida por el Instituto Nacional de Productos Médicos y son los titulares de los registros de productos y responsables por su fabricación y comercialización.

Para obtener asesoramiento acerca de los procedimientos anteriormente mencionados, por favor contactar a:

Melisa San Juan
Abogada
Asuntos Regulatorios & Compliance
Share

BERKEN IP

Estudio especializado en Propiedad Intelectual con foco en Patentes, Tecnología & Negocios, situado en Buenos Aires, Argentina.
VIDEO: Impacto de las Marcas en América LatinaAnterior
IAM Patent 1000: The World’s Leading Patent Professionals 2020Siguiente

Últimas publicaciones

por Ernesto Machicote

Pat-INFORMED de la OMPI

Pat-INFORMED, UNA HERRAMIENTA DE INFORMACIÓN DE PATENTES PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS “Pat-INFORMED” (Patent Information Initiative for Medicines) de la...

Pat-INFORMED de la OMPI

Novedades de PIdiciembre 4, 2020
Share
por BERKEN IP

IAM Global Leaders 2021

Nuestra Managing Partner Alicia Alvarez Berkenwald ha sido reconocida por IAM como Líder Mundial en Patentes en la recientemente lanzada Guía de Líderes...

IAM Global Leaders 2021

Publicaciones Internacionalesnoviembre 25, 2020
Share

Déjenos su comentario Cancelar la respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Buscar

Posteos recientes

  • Pat-INFORMED de la OMPI
  • IAM Global Leaders 2021
  • Reunión Anual de la INTA 2020
  • Webinar sobre PI en la Argentina en el CEIPI
  • Evento Women in IP Virtual Global Networking 2020

Archivo

  • diciembre 2020
  • noviembre 2020
  • octubre 2020
  • septiembre 2020
  • julio 2020
  • junio 2020
  • mayo 2020
  • abril 2020
  • marzo 2020
  • febrero 2020
  • enero 2020
  • noviembre 2019
  • octubre 2019
  • septiembre 2019
  • agosto 2019
  • julio 2019
  • junio 2019
  • mayo 2019
  • abril 2019
  • febrero 2019

Categorías

  • Asociaciones de PI
  • Asuntos regulatorios
  • Biotecnología
  • Capacitación en PI
  • Interés general
  • Novedades de BERKEN IP
  • Novedades de PI
  • Publicaciones Internacionales

Etiquetas

AIPLA aippi alemania Argentine Ceipi CEIPIDroitComparé chambersandpartners chamberslatinamerica confinement2 covid-19 grur IAM IAMGlobalLeaders IAMPatent1000 inpi INTA INTAconnect INTALM IP patentes Patents Strasbourg trademarks Unista USPTO WIPNE wipo WomeninIP
logo

BERKEN IP es un Estudio especializado en Propiedad Intelectual con foco en Patentes, Tecnología & Negocios, situado en Buenos Aires, Argentina.

Acceso rápido

  • Sobre el Estudio
  • Integrantes
  • Servicios

Servicios

  • Agencia de Propiedad Intelectual
  • Asuntos Legales
  • Inteligencia en Patentes

Áreas Tecnológicas

  • – Biotecnología, Química y Farmacia
  • – Electrónica y Tecnología Informática
  • – Química Industrial y Mecánica

Contacto

  • E-mail
  • Mapa
  • Twitter
  • LinkedIn

© 2020 BERKEN IP. Todos los derechos reservados | Aviso Legal | Política de Datos Personales

Utilizamos cookies para personalizar y mejorar su experiencia en nuestro sitio y optimizar la información que le brindamos. Al hacer clic en "aceptar", usted está de acuerdo con el uso que hacemos de las cookies.AceptarPolítica de cookies